Un ensayo clínico (fase III) es la última fase en la investigación de un medicamento antes de su comercialización en el que se mide su efectividad y su seguridad, comparando los resultados, generalmente, con un producto inocuo (placebo).

Se realiza en pacientes con un seguimiento estricto de todos los valores que podrían afectarles, ya que la salud del paciente se antepone al ensayo clínico.

El beneficio para el paciente aparte de acceder a una medicación que puede tener un mejor beneficio terapéutico para su salud es el poder continuar con el tratamiento si le resulta efectivo aunque concluya el ensayo clínico, a través del uso compasivo.

En España hay varios centros especializados en epilepsia que dedican esfuerzos a la investigación. En el siguiente listado podrás encontrar los ensayos clínicos abiertos y los centros donde se llevan a cabo.

Ensayos clínicos abiertos

Fármaco Tipo de epilepsia Edad Nº de crisis Localización
Xen 1101 Epilepsias focales farmacorresistente A partir de 10 años No límites
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital 12 octubre, Fundación Jimenez Díaz ); Barcelona (Hospital del Mar, Hospital Vall d’Hebron, Hospital Bellvitge); Granada (Hospital Vithas ); Valencia (Hospital La Fe); Navarra (Clínica Universidad Navarra); Sevilla (Centro de neurología avanzada).

Ensayos clínicos cerrados

Fármaco Tipo de epilepsia Edad Nº de crisis Localización
Fenfluramina Síndrome de Lennox_Gastaut De 2 -35 años Más de 8 crisis motoras al mes
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital Ruber Internacional), Pamplona (Clínica Universidad Navarra), Barcelona (Clínica Teknon, Hospital Universitario Valle Hebrón y Hospital del Mar), Málaga (Complejo Hospitalario Regional).
Perampanel Epilepsia focal y generalizadas farmacorresitentes De 4 a 12 años Crisis no controladas
Hospitales y clínicas
Barcelona (Centro médico Teknon, Hospital San Joan de Deu, Hospital del Mar); Sevilla (Hospital virgen del Rocío); Valencia (Hospital La Fe); Madrid (Hospital San Carlos).
Fenfluramina Síndrome de Dravet De 2 a 18 años ≥ 4 crisis convulsivas (tónico-clónicas, clónicas, tónicas, atónicas) al mes
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital Ruber Internacional); Navarra (Clínica Universidad Navarra); Barcelona (Hospital San Joan de Deu).
Fenfluramina Síndrome de Dravet con pauta; Valproato + clobazam + estiripentol De 2 a 18 años ≥ 4 crisis convulsivas (tónico-clónicas, clónicas, tónicas, atónicas) al mes
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital Ruber Internacional); Navarra (Clínica Universidad Navarra); Barcelona (Hospital San Joan de Deu).
Fármaco Tipo de epilepsia Edad Nº de crisis Localización
Cannabidiol Todas De 16 a 55 años Una crisis en los últimos 2 meses. Paciente en tratamiento con valproato o estiripentol
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital Ruber Internacional); Barcelona (Hospital vall d,Hebron); Sevilla (Hospital Virgen del Rocío).
Cannabidiol Síndrome de Dravet 2-18 años ≥ 4 crisis convulsivas (tónico-clónicas, clónicas, tónicas, atónicas) al mes
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital Ruber Internacional, Hospital Puerta de Hierro Majadahonda); Barcelona (Centro Médico Teknon); Valencia (hospital La Fe); Navarra (Clínica Universidad Navarra); Sevilla (Centro de Neurología Avanzada – CNA).
Cannabidiol Síndrome de Lennox Gastaut 2-55 años ≥ 4 crisis convulsivas (tónico-clónicas, clónicas, tónicas, atónicas) al mes
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital Ruber Internacional); Barcelona (Centro Médico Teknon); Valencia (Hospital La Fe); Navarra (Clínica Universidad Navarra); Sevilla (Centro de Neurología Avanzada – CNA).
YKP3089 Epilepsia focal farmacorresistente De 18 a 70 años Crisis no controladas en los últimos 2 años
Hospitales y clínicas
Vigo (Complexo Hospitalario Universitario de Vigo); Madrid (Hospital Clínico San Carlos, Hospital Ruber Internacional, Hospital Fundación Jiménez Díaz, Hospital 12 de octubre); Barcelona (Hospital del Mar, Hospital Vall d’Hebron, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona); Granada (Hospital San Cecilio); Valencia (Hospital La Fe).
Cannabidivarin (CBDV) Epilepsia focal farmacorresistente De 18 a 65 años Crisis no controladas
Hospitales y clínicas
Madrid (Hospital La Paz) Barcelona (Hospital del Mar, Hospital Vall d’Hebron, Hospital Bellvitge).
UCB0942 Padsevonil Epilepsia focal farmacorresistente Mayores de 18 años Crisis no controladas
Hospitales y clínicas
Barcelona (Hospital Santa Creu i Sant Pau, Hospital Vall d’Hebron, Hospital Clínic, Hospital del Mar, Hospital de Bellvitge), Terrasa (Hospital Universitario Mútua de Terrasa), (Centro de Neurología Avanzada – CNA); Málaga (Complejo Hospitalario Málaga), Córdoba (Complejo Hospitalario Reina Sofía), Granada (Hospital San Cecilio), Valencia (Hospital La Fe); Santiago de Compostela (Complejo Hospitalario Universitario Santiago), Madrid (Hospital Ruber Internacional, Hospital La Paz, Hospital San Carlos, Hospital Gregorio Marañón, Fundación Jiménez Díaz), Valladolid (Hospital Universitario Valladolid), Alicante (Hospital General de Alicante), Baracaldo (Hospital Universitario Cruces).
Cannabidiol Complejo esclerosis tuberosa De 1 a 65 años ≥ crisis no controladas
Hospitales y clínicas
Barcelona (Centro Médico Teknon, Hospital Sant Joan de Déu); Lleida (Hospital Arnau de Vilanova); Navarra (Clínica Universidad Navarra); Sevilla (Hospital Virgen del Rocío.

Para más información sobre ensayos clínicos puedes visitar la web de la Academia Europea de Pacientes (EUPATI), una innovadora iniciativa paneuropea en el ámbito de los fármacos.